Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Специалист по фармацевтическому соответствию
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Специалиста по фармацевтическому соответствию, который будет отвечать за контроль и обеспечение соответствия деятельности компании требованиям законодательства и нормативных актов в области фармацевтики. Ваша основная задача — гарантировать, что все процессы разработки, производства и распространения лекарственных средств соответствуют установленным стандартам качества и безопасности. Вы будете тесно сотрудничать с отделами качества, юридическим отделом и регуляторными органами для своевременного обновления и внедрения новых требований. Важной частью работы является проведение аудитов, анализ рисков и подготовка отчетной документации для внутренних и внешних проверок. Мы ожидаем от кандидата глубокие знания в области фармацевтического законодательства, внимательность к деталям и умение работать в команде. Если вы стремитесь к развитию в сфере контроля качества и нормативного соответствия, готовы принимать решения и обеспечивать высокий уровень стандартов, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Обеспечение соответствия деятельности компании фармацевтическим нормативам и стандартам.
- Разработка и внедрение процедур контроля качества и соответствия.
- Проведение внутренних аудитов и подготовка к внешним проверкам.
- Анализ изменений в законодательстве и нормативных актах.
- Обучение сотрудников требованиям фармацевтического соответствия.
- Взаимодействие с регуляторными органами и подготовка необходимой документации.
- Мониторинг и управление рисками, связанными с несоответствием.
- Поддержка процессов сертификации и лицензирования.
- Контроль за правильным хранением и транспортировкой лекарственных средств.
- Подготовка отчетов и рекомендаций для руководства.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области фармацевтики, биологии или смежных дисциплин.
- Опыт работы в сфере фармацевтического соответствия от 3 лет.
- Знание российского и международного фармацевтического законодательства.
- Умение анализировать нормативные документы и применять их на практике.
- Опыт проведения аудитов и подготовки отчетной документации.
- Высокая внимательность к деталям и аналитические способности.
- Навыки коммуникации и работы в команде.
- Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения профильной документации.
- Умение работать с компьютерными программами и базами данных.
- Ответственность и инициативность в решении рабочих задач.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в фармацевтическом соответствии?
- Какие нормативные документы вы используете в своей работе?
- Опишите ваш опыт проведения аудитов.
- Как вы отслеживаете изменения в законодательстве?
- Какие методы вы применяете для обучения сотрудников?
- Как вы взаимодействуете с регуляторными органами?
- Расскажите о случае, когда вам пришлось решать проблему несоответствия.
- Какие программные инструменты вы используете для работы?
- Как вы оцениваете риски в фармацевтической деятельности?
- Почему вы выбрали именно эту профессию?
